Chaque site industriel PiLeJe Industrie dispose de son propre laboratoire de Contrôle Qualité assurant l’ensemble des contrôles analytiques nécessaires à la libération de votre produit fini. Nos équipes pluridisciplinaires travaillent à satisfaire vos attentes sur de larges domaines de compétences :

– Agrément qualité de nouvelles matières premières.

– Sécurisation des changements.

– Veille réglementaire matières premières.

– Contrôles des matières premières et des produits finis.

– Dosages d’actifs ou recherche de contaminants.

Nos prestations en développement analytique accompagnent chaque étape de développement de votre produit :

– Développement & validation des méthodes de dosage.

– Etude de compatibilité des ingrédients.

– Validation de la méthode de nettoyage.

Nous vous proposons des protocoles personnalisés pour valider la stabilité de vos formules et objectiver la DLUO de vos produits. Suivant les matrices et formes galéniques, nous réalisons l’étude de stabilité de votre produit selon les conditions ICH propres à chaque pays de commercialisation :

– Long terme (25°C ± 2°C / 60% HR ± 5%).

– Intermédiaires (30°C ± 2°C / 65% HR ± 5%) ou (30°C ± 2°C / 75% HR ± 5%).

– Accéléré (40°C ± 2°C 75% HR ± 5%).

Chaque échéance d’étude fait l’objet de conclusions dans le but de vous proposer d’éventuelles optimisations de formule et/ou de conditionnement pour toujours garantir la meilleure image de vos produits auprès de vos clients.